重症肌无力是一种由神经-肌肉接头传递功能障碍引起的自身免疫性神经肌肉疾病，主要分为眼肌型和全身型。其中全身型重症肌无力（gMG）在2018年已被纳入《第一批罕见病目录》，具有病程长、难治愈、易复发的特点配资安全配资门户，临床表现为骨骼肌无力、易疲劳，可能影响眼球运动、吞咽、言语、呼吸等功能，严重时可危及生命。
长期以来，全身型重症肌无力（gMG）的治疗以传统治疗方案为主，包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换以及胸腺切除等，虽然在一定程度上能改善患者的肌无力症状，但传统药物在疾病控制、长期安全性等方面均存在不足，远远不能满足患者需要恢复正常生活和工作的需要。
2025版《中国重症肌无力诊断和治疗指南》更新后，全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德获得高等级推荐，为临床治疗提供了新的选择。
一、艾加莫德作用原理与效果
艾加莫德α注射液（英文名：Efgartigimod，商品名：卫伟迦®）是一款全人源IgG1亚型单抗，是中国首个获批全身型重症肌无力（gMG）的FcRn拮抗剂类靶向生物制剂，由再鼎医药引进申报，2023年6月在中国大陆首次获批，目前无同通用名药品上市，临床应用具有唯一性优势。
展开剩余72%作为国内首款获批的FcRn拮抗剂，艾加莫德被推荐用于治疗AChR抗体阳性的gMG患者，帮助患者尽早实现达标治疗、快速控制症状。此外，通过艾加莫德巩固治疗，急性期出院的患者还能降低复发风险。
《中国重症肌无力诊断和治疗指南》2025版指出：轻中度患者在使用传统治疗方案药物足量足疗程尚未达到治疗目标，或者发现有疾病活动时则升级为更强效的药物，如艾加莫德（证据等级：Ⅰa 级，推荐等级：A 级）；高度活动性MG（包含难治性MG）患者，应在诊断后早期启动更高疗效的治疗药物，如艾加莫德，以快速控制症状，改善患者预后。而在后续治疗中也可根据具体情况继续使用艾加莫德进行疗效巩固。
此外，在gMG成人患者的Ⅲ期研究显示，艾加莫德相比于安慰剂而言，达到MG‑ADL持续应答（第1个治疗周期中MG‑ADL评分改善≥2分且持续≥4周）的患者比例更高（P<0.0001）。艾加莫德的长期疗效及安全性开放标签扩展研究（ADAPT+）数据也显示，在平均研究持续时间548 d中，无论患者是否为AChR抗体阳性，均可观察到具有临床意义的MG‑AD和QMG评分改善。
二、艾加莫德适用人群
2025版中国重症肌无力指南全面更新了治疗理念，强调了疗效和安全性“双达标”的重要性。传统治疗方案虽然能改善症状，但存在较大局限性。比如，中青年患者本是家庭顶梁柱，却因为残留的症状，在职场中力不从心，职业发展被迫按下暂停键；而女性患者，因长期服用激素，面临“满月脸”“水牛背”等容貌变化，给社交和婚恋带来巨大的心理压力。长期接受高剂量的激素治疗后，老年患者骨质疏松的风险可能加剧，影响晚年生活质量。
艾加莫德在“快速达标”方面表现出色，它能在短时间内改善肌无力症状，帮助患者快速达到最小症状表达（MSE）的治疗目标，即MG-ADL评分为0分或1分的理想状态。
在达标后，巩固维持治疗同样关键。新指南推荐使用艾加莫德治疗至少三个周期的巩固方案，以稳定疗效，降低复发和住院风险。
指南中提出，理想的重症肌无力治疗目标是“双达标”状态，患者在实现疾病缓解和症状控制的同时，也要减轻治疗副作用、提高生活质量。针对职场人士、年轻患者等急需改善生活质量的患者，艾加莫德能助力患者实现激素减量，重回正常生活。
三、艾加莫德用法与医保情况
1、艾加莫德用法用量
艾加莫德α注射液的推荐剂量为10 mg/kg，通过静脉输注给药，每次输注时间1小时，每周1次，连续4周为一个治疗周期。
后续治疗：新指南明确了艾加莫德的长期用药地位，至少使用三个治疗周期。如患者症状稳定，是否进行后续治疗周期需由医生根据临床评估决定。
2、艾加莫德医保覆盖情况
艾加莫德α注射液已于2023年底纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并于2025年底成功续期。这显著降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。医保覆盖使得更多符合适应症的患者能够受益于这一创新靶向治疗。
艾加莫德为重症肌无力患者临床治疗提供了新的靶向治疗选择配资安全配资门户，帮助患者实现“双达标”的理想治疗状态，为患者实现‘疾病缓解+生活质量提高’带来了新可能。
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